事業内容

国際市場への製品導入を支援

各国安全規格への適合サポートや輸出先で必要となる安全規格の調査など、製品安全認証を取得・規格への適合によって新たな市場を開拓しようとお考えのお客様の「国際市場への製品導入」をサポートいたします。


◎製品の市場(納入先)における規制・制度によって必要とされる安全認証・適合評価に関する申請業務支援

◎お客様のご要望に応じて、製品や納入先に最適なエキスパートを紹介

◎認証機関への要求、認証・審査完了までの納期管理をコーディネート


どうぞお気軽にお問い合わせください。


電気・電子機器の安全認証取得サポート

◎CB認証(IEC国際規格による製品安全認証)

◎NRTL認証(北米認証)

◎欧州・CEマーキング適合(低電圧指令・EMC指令など)/UKCA対応

◎その他、海外・国内向け安全評価、CCCラベル購入代行


電気・電子機器の各種安全認証の取得や欧州向けのCEマーキング適合評価のご要望に応じて、認証機関、試験所、海外審査機関、コンサルタントやエージェントとの仲介によって、お客様の立場で認証・評価業務完了まできめ細かくご支援いたします。

認証機関への申請代行、提携している試験所の紹介、CB認証をベースに北米認証の取得やCEマーキングにおける複数の指令への対応など、業務のご依頼から認証取得や評価完了まで全体のコーディネート業務を致します。

2023年からのUKCA対応の宣言書作成も代行しています。

 

 

産業機械の適合性評価サポート

◎SEMI規格適合(半導体製造・検査装置の安全/EMC適合評価)

◎CEマーキング適合(機械指令、EMC指令への適合性評価)

◎米国フィールドラベリング対応(工場等への設備の現地評価)

◎産業機械装置の規格適合のための設計確認・事前評価


欧州、北米、アジアなど世界各国でコンサルティングやエンジニアリング経験の豊富なエンジニアが、お客様の安全評価に関する悩み事を的確に解決します。

対象の装置の動作・機能から該当する規格を選択、海外の複雑な安全規格・制度に適合するために、初めてのお客様が安心してスムーズに進められるように、事前の設計確認から問題点の早期発見、安全試験での適合性評価を迅速かつ正確に実施します。

 

 

インド向けBIS認証取得申請代行

◎BIS認証 CRS:強制認証登録制度(IT機器、バッテリー、ソーラーパネルなど)

◎BIS認証 ISI:製品認証(家電製品、鉄鋼製品、化学製品、ケーブル、タイヤ、自動車部品など)


インド市場へ製品を納入する場合、強制認証が指定されている製品はインド標準局によるBIS規格への適合が要求されています。

電気・電子機器やソーラー関連製品はCRSによる安全規格への適合が要求されています。国際規格のCB認証の利用はできません。

インド国内での認定試験所での安全試験を実施し、標準認証マークの取得と製品への表示が義務付けられています。

CRSに関しては、こちらの資料をご参照ください。

電気・電子機器以外の産業用や家庭用の多様な対象製品には、外国メーカー認証制度(FMCS)の規定に基づき、ISI認証マークの取得が義務付けられています。


ISI製品認証は申請書類を提出し審査を受けた後、工場監査やインドの認定試験所での現地試験を実施することにより、品質及び安全基準に準拠した製品・製造者へライセンスが付与されます。

ISI認証に関しての概要はこちらをご参照ください。


NATOMはインドのBIS認定の申請代理人を通して、対象機器の判定、安全試験の実施、BISへの申請代行をサポートいたします。


 

医療機器認証コンサルティング

◎セミナー(IEC 60601-1, ISO 13485, ISO 14971, etc.)
◎規格適合コンサルティング
◎品質マネージメントシステム立て直し・見直し(ISO 13485)
◎薬機法申請書作成代行
◎医療機器各国法規制情報調査
◎生物学的評価(生体整合性)

その他、医療機器認証に関するご要望にお応えしご提案いたします。

安全規格の認証取得支援